心脉医疗?Reewarm? PTX药物球囊扩张导管获欧盟CE认证
2020-12-20 GMT+8 PM 12:00
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中国KPL竞猜网站KPL竞猜网站,上海——近日KPL竞猜网站,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)自主研发的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管(以下简称“Reewarm® PTX药物球囊”)获得欧盟CE认证KPL竞猜网站。此前KPL竞猜网站KPL竞猜网站,该产品已于2020年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证KPL竞猜网站KPL竞猜网站。

 

Reewarm® PTX药物球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张,通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖KPL竞猜网站,从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变KPL竞猜网站。Reewarm® PTX药物球囊独特的涂层配方及喷涂工艺可以保证药物的精准释放KPL竞猜网站,确保病变部位持续充足的药物供给KPL竞猜网站,且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留KPL竞猜网站,降低不良反应发生率KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站。该产品的药物涂层微粒粒径小KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站,血管壁吸收率高KPL竞猜网站,同时也减少了大粒径微??赡茉斐傻脑抖怂ㄈ缦誎PL竞猜网站。

 

下肢动脉疾病已成为威胁人类健康的全球性问题KPL竞猜网站,随着人口老龄化的日益增加及人们饮食结构的改变KPL竞猜网站KPL竞猜网站,其发生率与日俱增KPL竞猜网站KPL竞猜网站。据统计,目前全球有2亿多下肢动脉疾病的患者KPL竞猜网站,该疾病会造成跛行、静息痛甚至截肢KPL竞猜网站KPL竞猜网站,严重影响患者的生活质量KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站。药物球囊“单次给药KPL竞猜网站、长期抑制平滑肌增生KPL竞猜网站KPL竞猜网站,无异物植入”的治疗理念KPL竞猜网站KPL竞猜网站,可以显著降低临床并发症的发生率和再介入治疗的频次KPL竞猜网站KPL竞猜网站,在缓解患者病痛的同时也节约了医疗资源KPL竞猜网站KPL竞猜网站。

 

心脉医疗™总裁苗?;硎荆?ldquo;此前KPL竞猜网站,心脉医疗™的Minos®腹主动脉覆膜支架KPL竞猜网站、Hercules™ Low Profile直管型覆膜支架等多款产品已获得欧盟CE认证KPL竞猜网站。此次Reewarm® PTX药物球囊获证,进一步完善了心脉医疗™在欧盟及相关海外市场的产品线布局KPL竞猜网站。”

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