血管造影导丝项目
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合作目标

合作开发含专利创新结构的产品,解决临床医疗痛点。

项目背景

随着生活水平的提高KPL竞猜网站KPL竞猜网站,冠心病的发病率逐年上升KPL竞猜网站,成为危害人类生命和健康的主要疾病之一,并给患者造成重大的经济负担KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站。目前KPL竞猜网站,采用经皮冠状动脉介入(PCI)诊断和治疗的方式来治疗冠心病已经成为市场主流。在PCI手术中,造影导丝是一种重要的手术器械KPL竞猜网站KPL竞猜网站,用于将造影导管导入血管内并停留在指定的位置KPL竞猜网站。常用的造影导丝有传统的Coil弹簧造影导丝以及亲水涂层导丝两种类型KPL竞猜网站KPL竞猜网站。传统Coil弹簧造影导丝采用螺旋弹簧缠绕芯丝的形式,其硬度较高KPL竞猜网站、支撑性较好KPL竞猜网站,手术中安全性较好KPL竞猜网站;但是面对较严重的迂曲血管时KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站,其穿越能力欠佳。介于以上原因KPL竞猜网站,市场上有不少医院选择亲水涂层导丝进行手术KPL竞猜网站。这款导丝有极佳的穿越迂曲病变能力KPL竞猜网站,但相比于传统Coil导丝其可操控性较差,容易引起术中并发症。据统计KPL竞猜网站,目前有5%~8%的经桡动脉介入诊断和治疗手术出血并发症直接或间接由超滑导丝引起KPL竞猜网站,增大了手术风险,为患者造成了不必要的痛苦。因此KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站,项目致力于开发出一款集安全性与优秀的穿越能力于一身的导丝KPL竞猜网站。

为了解决造影导丝安全性与穿越性能不可兼得的问题KPL竞猜网站KPL竞猜网站,某三甲医院专家于2012年来微创®进行了沟通并与微创相关人员一起提出了构想:对传统的Coil弹簧导丝的结构进行改进KPL竞猜网站,使得所研产品在保留传统Coil弹簧导丝安全性的同时KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站,极大提升其穿越迂曲病变的能力KPL竞猜网站KPL竞猜网站。

项目历程

2012年该方案通过多轮评估KPL竞猜网站KPL竞猜网站,确定立项KPL竞猜网站,并制定了研究路线。

2012-2014年初申请了关于新型血管造影导丝的国家专利KPL竞猜网站。

2014年6月实现产品设计定型,样品受到合作专家及临床医生认可KPL竞猜网站。

2016年2月获得产品注册证并批准上市KPL竞猜网站。

案例成果

1、合作申请了关于新型血管造影导丝的国家专利并已授权KPL竞猜网站;

2KPL竞猜网站KPL竞猜网站、获得产品注册证KPL竞猜网站。

3KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站、截止2019年3月KPL竞猜网站KPL竞猜网站,该造影导丝产品已完成约4万余条销售KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站。

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