三维电生理标测系统
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合作目标

完成863课题KPL竞猜网站KPL竞猜网站,最终实现产品转化KPL竞猜网站。

项目背景

房颤是临床上最常见的持续性心律失常之一KPL竞猜网站KPL竞猜网站,为临床上仅次于高血压KPL竞猜网站KPL竞猜网站、冠心病的常见心血管疾病KPL竞猜网站,我国现有近1000万的房颤患者KPL竞猜网站KPL竞猜网站。

近年来,经导管消融治疗房颤的技术迅速发展KPL竞猜网站。在三维标测系统用于临床之前KPL竞猜网站,房颤导管消融是在二维影像X线透视指导下进行的KPL竞猜网站,由于这种方法不能清楚展示心腔的三维解剖结构KPL竞猜网站KPL竞猜网站,故难以准确选择消融靶点,房颤根治率仅约50%。适用于房颤消融的标测消融系列导管当时均为国外进口KPL竞猜网站,价格昂贵,严重制约房颤导管消融技术在国内的广泛开展;国内虽然有处于开发阶段的常规标测消融电极导管KPL竞猜网站KPL竞猜网站,但适合于三维标测及定位的房颤标测消融导管尚未达到开发阶段KPL竞猜网站KPL竞猜网站。因此KPL竞猜网站KPL竞猜网站,2014年,微创®与北京某三甲医院合作KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站,共同开展相关课题研究,旨在开发一种三维电生理标测系统和研发三维标测设备配套标测消融导管KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站。

三维标测设备可通过三维重建心脏剖构形KPL竞猜网站,清楚展示关键结构KPL竞猜网站,借助其导航能力准确选择消融靶点KPL竞猜网站KPL竞猜网站,使房颤根治率提高到80~90%KPL竞猜网站。目前KPL竞猜网站,三维标测设备指导下的房颤导管消融已成为根治房颤最有效的治疗手段之一,三维标测设备亦因此成为治疗房颤不可缺少的工具KPL竞猜网站。微创®研发的三维电生理标测系统作为国内首家基于磁定位技术的标测系统KPL竞猜网站KPL竞猜网站,经过临床试验的开展及上市后临床数据收集KPL竞猜网站,性能稳定,标测精准KPL竞猜网站,颇受好评KPL竞猜网站。

项目历程

2007年KPL竞猜网站,三维心脏电生理标测系统项目正式立项;

2010年12月KPL竞猜网站,三维心脏电生理标测系统进入临床阶段KPL竞猜网站;

2015年,三维心脏电生理标测系统进入创新医疗器械特别审批程序,即“绿色通道”KPL竞猜网站;

2016年3月KPL竞猜网站,三维心脏电生理标测系统获CFDA注册证;

2017年12月KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站,加入上篕PL竞猜网站?莆?ldquo;科技创新行动计划”KPL竞猜网站,产学研医合作领域项目,“电生理创新产品的临床示范应用和再评价研究”KPL竞猜网站。

案例成果

1KPL竞猜网站KPL竞猜网站、顺利完成科研合作并完成结题;

2KPL竞猜网站、获得授权专利6项KPL竞猜网站,发表文献5篇KPL竞猜网站KPL竞猜网站;

3、已完成产品转化KPL竞猜网站KPL竞猜网站,自16年7月开始KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站,至今手术量约4500多例, 病例涵盖室上速KPL竞猜网站KPL竞猜网站KPL竞猜网站、室早、房颤、房速等;

4KPL竞猜网站、全国三百余家中心开展使用KPL竞猜网站,进入国际市场KPL竞猜网站。

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